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原标题:鲁尔圆锥接头应力开裂性能检测方法
鲁尔接头是在医疗行业使用的方便连接设备,它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。鲁尔接头能够在不插拔患者输液针的前提下切换4个输液袋。这种接头还允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理,从而减少患者身上的创口。
然而,鲁尔接头连接的简便性和不同的产品之间兼容性,却增长了不兼容的系统之间的误连接和药物通过错误管路的风险。这个问题已经被熟知并且记录在医疗领域的联合工作组GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%鲁尔圆锥接头。
1.试验原理
将供试连接件与相应的标准连接件可靠地组装,用泄漏试验证实其有很好地密封来评价连接件应力开裂。
2.试验条件
A.试验样本状态调节
试验前,将供试连接件在温度范围为20℃±5℃和50%±10%的相对湿度下状态调节不少于24h。对于由不吸湿 材料制造的连接件不需要进行状态调节。
B.试验的环境条件
除非在YY/T 0916 相应应用部分中规定了其他的范围,通常在温度范围为15℃~30℃和25%~65%的相对湿度下进行试验。
3.鲁尔接头应力开裂检测仪器
众测机电根据YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件第1部分:通用要求等标准研发生产的6%鲁尔圆锥锁定接头应力开裂测试仪LEY-T01检测仪器(通用名称为鲁尔接头测试仪)用于鲁尔圆锥接头应力开裂性能测定,也称为鲁尔圆锥锁定接头应力开裂检测仪、鲁尔圆锥锁定接头应力开裂试验机和鲁尔接头应力开裂试验仪等,本设备应使用下列各项:
A.供试的公或母连接件;
B.YY/T 0916 相应应用部分中针对应力开裂试验规定的适用的标准连接件,供与供试连接件组装;
C.同时施加27.5N轴向力和0.12N.m扭矩或YY/T 0916相应应用部分中规定的更大值(如要求)的装置;
D.精度为±10min的测量和显示经历时间至少48h的装置。
鲁尔圆锥锁定接头应力开裂测试仪
4.程序
按下列试验检验符合性:
A.将供试连接件与适用的公或母标准连接件组装,两者都是干燥的;
B.对非锁定(滑动)连接件:通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s,同时施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋转供试连接件使之组装,或旋转角度不超过90°。
C.对带有固定螺纹的锁定连接件:通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s,同时施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋转供试连接件使之组装;
D.对带有可移动或可旋转卡圈的连接件:通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s,同时施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋转供试连接件的卡圈,使配合体(即连接体的圆锥体)组装为一体;
E.除非YY/T 0916相应应用部分另有规定,将供试连接件与标准连接件组装后放置至少48h;
F.进行YY/T 0916相应应用部分规定的泄漏测试,验证供试连接件是否密封良好。该泄漏试验不需要进行状态调节过程。
5.试验报告
试验报告应包括:
A.按YY/T 0916.20的附录E进行的规定试验;
B.供试连接件的识别;
C.供试连接件数量的识别;
D.试验持续时间;和
E.进行的泄漏试验的结果。