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GB/T15812.1非血管内导管检测仪器有哪些

更新时间:2023-07-04      浏览次数:340

原标题:GB/T15812.1非血管内导管质量检测方案


非血管内导管在医疗行业使用广泛,主要有导尿管、导丝、球囊导管、气管插管、胃管、引流导管、鼻饲管、呼吸道吸引导管等,需要或长期或短期与机体组织接触,每次插入或拔出组织时,病人会有不同程度的灼烧疼痛感,易引起相应的粘膜损伤。


因此,对非血管内导管性能测试有严格的要求。


根据GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法标准,非血管内导管测试项目有金属部件的耐腐蚀性试验、拉伸性能测试、耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏检测、导管流量测定和连接器牢固度试验等。


今天,众测机电小编简单介绍下拉伸性能测试、耐液压泄漏试验、导管流量测定和连接器牢固度试验相关内容,仅供大家参考了解。


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一、拉伸性能试验方法


选择非血管内导管试验段,使各管状部分、各座或连接器与管路的各连接处、以及不同管路的各连接处都被试验到。各试验段施加大于15N拉伸力,以20mm/min的速度进行试验,直至管路断裂,分析得出实验结果。


非血管内导管拉伸性能测试仪:电子拉力试验机TST-01B


电子拉力试验机


二、连接器牢固度测试方法


非血管内导管大多在手术中使用,如果使用过程中产生断裂会造成一定的麻烦,因此牢固度的检测尤为重要。


非血管内导管连接器牢固度测试方法:按生产厂说明装配连接器,拉伸试验仪器能施加一个大于15N的拉力,检验装配后的连接是否分离。


连接器牢固度检测仪:电子拉力试验机TST-01B


三、非血管内导管耐液压泄漏试验


GB/T15812附录C规定了非血管内导管耐液压泄露试验方法。其测试原理为试件按生产厂预期使用方法连接,并充入水。接入一个加压系统和一个测量仪表,施加水压并检验组件是否泄漏。



非血管内导管耐液压泄漏测定仪:导管耐液压泄露检测仪HRT-01


导管耐液压泄露检测仪


四、非血管内导管耐吸引或真空泄漏试验


试件按生产厂预期使用方式连接,并充入水。接入一个负压源和一个测量仪表后,施加一个负压并使组件稳定,检验组件是否泄漏。


非血管内导管耐吸引或真空泄漏测定仪:导管真空泄露试验仪DVT-01


非血管内导管耐吸引或真空泄漏测定仪


五、非血管内导管流量试验


体积测量法或重量测量法测量水流经导管的量


非血管内导管流量试验仪:导管流量检测仪DFT-01


非血管内导管流量试验仪


非血管内导管在临床上被广泛使用,众测机电依据GB/T15812.1-2005标准研发生产的相关导管检测仪器设备来进行各项质量控制,对生产企业和医疗机构有重要作用。


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