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YY0285.1-2017动力注射中流量及压力测试仪试验原理和操作步骤

更新时间:2023-07-10      浏览次数:903

      导管动力注射中流量及压力测试仪FCT-01检测仪器符合中华人民共和国医药行业标准(YY0285.1-2017第1部分:通用要求血管内导管 一次性使用无菌导管)中附录G的试验标准要求。


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动力注射中流量及压力测试仪





      测试原理介绍:

      通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路,连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力

,同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管人口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。


      试验步骤:

      1 压力装置容器充入流体,并使液休达到所需温度。

      2 将连接管连接到压力装置。

      3 将压力传感器连接到模拟连接管的末端。

      4 按照使用说明书中的指示准备导管。

      5 将导管座连接到联机压力传感器。

      6 根据要求限制导管的末端,以便安全地收集注射液。

      7 排出系统中的所有空气。

      8 调整压力发生装置至试验所需压力。

      9开始让流体通过系统,并给出足够的时间让压力利流量到达平稳。

      10注射时,记录导管入口的稳态压力。

      11注射时,记录达到的流量,具体做法如下:

      如果采用连续监测流量的测定方法,则记录稳态流量。

      如果使用质量天平,收集注射液的时长至少要达到15 s以上,并通过量筒或称重测定其体积,使用2中测得的密度进行流量计算。










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