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YYT0471.5干态阻菌性测试仪 湿态阻菌性 半湿态阻菌性测试池

更新时间:2023-07-19      浏览次数:292

      干态阻菌性测试仪ZJY-01检测仪器符合YYT0471.5-2017接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性。YY/T 0471的本部分规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法" 


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阻菌性测试仪



本试验方法涉及微生物检测操作,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。


干态阻菌性:


敷料的两面都不湿的状态。该状态下的敷料,创面无渗出液或极少量渗出液,而敷料的外表面处于干燥状态。


干态阻菌性测试装置:挑战室用于盛放挑战接种物,采样室用于擦拭采样。试验前,采用经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。


试验步骤样品夹持:


分别取3个样品,使样品内表面朝向采样室,将样品夹持到挑战室和采样室之间。夹持方式宜经过确认,确保不发生挑战微生物的泄漏。对于面积较大的样品,可剪下剩余部分或将其包裹在实验装置周围;对于面积较小的样品,可采用面积较大的样品原材料进行测试,或者可以采用适宜的方式填充缺失部分用于测试,


加入挑战微生物:


用无菌拭子抹取挑战接种物,并通过挑战室口接种到样品外表面上,尽量涂抹均匀。


样品挑战:


以适宜的方式封闭试验装置的挑战室口和采样室口,确保不会产生外来污染,将试验装置放入26℃培养箱中至24h。


穿透微生物检查:


到规定时间后,在无菌生理盐水中预先湿润无菌拭子并挤掉多余的水分,通过采样室口尽量擦拭样品所有内表面,然后以擦拭营养琼脂平板表面的方式进行接种。每个样品使用三个无菌拭子擦拭样品,分别在三个营养琼脂平板上进行接种,期间应多次转动拭子。将营养琼脂平板置于26℃培养24h。


挑战微生物活力检查:


到规定时间后,参照5.2.4进行操作,通过挑战室口擦拭样品外表面,以检查挑战微生物活力。


试验结果判断:


用于活力检查的营养琼脂培养基平板上应有粘质沙雷菌生长,否则试验无效。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上均无微生物生长,判为符合干态阻菌性要求。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上有微生物生长,应采用适宜的微生物学方法检查其是否为粘质沙雷菌。若是粘质沙雷菌,则判为不符合干态阻菌性要求;若不是粘质沙雷菌,则说明有外来污染,试验无效




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