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YY/T1554-2017输卵管导管检测仪器有哪些

更新时间:2023-09-04      浏览次数:574

输卵管导管由导管和导丝组成,为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械。根据YY/T1554-2017标准,输卵管导管性能测试项目有流量、断裂力、导丝连接强度、泄漏性能、导丝头端柔软性、环氧乙烷残留量等。



输卵管导管

输卵管导管


今天,众测机电小编根据YY/T1554-2017 输卵管导管标准,简单介绍下输卵管导管物理性能测试项目及相关检测仪器,仅供大家参考。


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一、流量


导管应在60s内通过不小于2mL流量的液体。按GB/T15812.1-2005中附录E的方法进行试验应符合规定。


输卵管导管流量检测设备推荐:输卵管导管流量测试仪DFT-01



输卵管导管流量检测仪

输卵管导管流量试验仪


二、断裂力


导管各试验段的断裂力应符合表3的规定,按YY0285.1-2004附录B的方法进行试验导管最小断裂力应符合规定。


规格
F2F3F4F5F5.5F6F7F8F9F10
最小断裂力3510
15


导管断裂力测试仪设备:电子拉力试验机TST-01B


导管断裂力测试仪

导管断裂力测试仪


三、泄漏

1、无漏液

导管座或连接装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。按照YY0285.1-2004附录C的方法进行试验,应符合规定。

通过防泄漏连接将导管接到注射器上,向导管和导管座装配处(如果有)以及导管管路内施加一定的水压,检查是否泄漏。检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果.


2、无漏气

在持续抽吸的过程中,空气不应进入导管座装配处。按照YY0285.1-2004附录D的方法进行试验应符合规定。

将导管座与一个部分充水的注射器相连接。抽拉注射器的芯杆,在座与标准锥头连接处形成负压目力检查是否有气泡进入注射器




四、导丝连接强度


1.导丝的安全丝与绕丝在导丝尖and端和尾端的连接不应松动

2.无安全丝的导丝的芯丝与绕丝在尖and端和尾端的连接不应松动


导丝连接强度测定按YY0450.1-2003附录H的方法进行试验应符合规定,导丝连接强度测试仪推荐使用电子拉力试验机TST-01B



五、导丝破裂试验


除试验时固定部分和第一圈外,其余应无破裂痕迹,有涂层的导丝应无涂层剥落


导丝破裂试验检测仪推荐使用DSPL-01导丝破裂测试装置



导丝破裂测试装置

导丝破裂测试装置


六、导丝头端柔软性


导丝头端应柔软。制造商应给出导头曲所的大力值(D点值附A中图A2),其结果应符合制造商声称的范围。按附录A中的方法进行试验,应符合规定。


输卵管导管导丝头端柔软度检测仪推荐使用导丝头端柔软性试验机MST-01


导丝头端柔软性试验机

导丝头端柔软性试验机

六、蒸发残渣

输卵管导管检验液与空白对照液的蒸发残留物之差不应超过2.0g。



七、环氧乙烷残留量

输卵管导管若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10g/g。

环氧乙烷残留量检测推荐使用众测机电研发生产的气相色谱分析仪GC-7800






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