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真空衰减法微泄露密封性测试仪检测原理以及测试方法

更新时间:2023-11-10      浏览次数:1235

       真空衰减法密封仪也称为真空衰减法密封性测试仪、真空衰减法无损检测仪、真空衰减法密封检测仪等。可检测产品包括封装完成的安瓿瓶、预灌封注射器、液体西林瓶等。广泛应用于药品生产厂家,药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。济南众测机电设备有限公司根据标准ASTM F2338、USP 1207 美国药典标准、YY/T 0681.18-2020,研发生产了LEAK-M 微泄露密封性测试仪

      在评估药品密封性尤其是无菌注射产品,如西林瓶药包装的密封性的时候,由于不同的工艺,不同的医药制剂都存在不同的风险,长期的密封性测试就显得尤其重要,如无菌注射产品(小容量注射液西林)由胶塞和玻璃瓶两部分组成,在医药产品的一段储存期限内,这个医药包装系统是不是会出现变化,需要每隔一段时间来进行一次测试,这时候无损检测就显得非常重要,利用真空衰减法可以很好的对西林药品密封性做出评估,并且可以有效分析在一段时间内,药品的密封性情况。

      关键词:真空衰减法、密封性、微泄露密封性测试仪、无损检测、可调漏孔、压力衰减法、济南众测、济南众测机电设备有限公司、玻璃瓶密封性检测


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LEAK-M 微泄露密封性测试仪

       测试原理

       主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格,可实现针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶的无损检测。

       产品特点

       1、针对不同测试样品可选配对应的测试腔,可轻松更换

       2、可检测到1-3μm的漏孔,并自动判定合格或不合格

       3、 采用非破坏性检测方法对成品包装进行泄露检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低

       4、测试过程20s-30s左右完成,结果自动判定,无需人员参与

       5、四级权限管理,符合GMP要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能

       6、配有微型内置打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递

       7、配有痕量级压力传感器,能检测微小压力变化

       8、强大的数据储存功能,储存数据可达6000多条

       9、采用真空与压差双传感器法原理,可检测压力和时间变化

       真空衰减法密封仪的测试方法:

  单传感器测试技术:单传感器一般指使用一个压力传感器,压力传感器与测试腔连接,通过传感器的压力变化判断测试结果。此技术检测精度较低,一般可检测5ccm(约25μm漏孔)。其检测精度取决于压力传感器的精度。

       双传感器测试技术:一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合,采用双腔对比测试,通过监控差压传感器的压力变化判断测试结果。此技术检测精度较高,可以分辨3μ以下的泄漏。

       多传感器测试技术:在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器,通过多传感器比较,提高测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。


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