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GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品检测仪器设备

更新时间:2024-05-06      浏览次数:92

    原标题:GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品测试方案


     一次性使用血路产品通常包括于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品。


     GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件是由由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口,山东省医疗器械产品质量检验中心起草的标准,经过2022年的更新,测试要求有了很大的改变。


     众测机电提供GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品检测仪器设备方案如下:


     相关关键词:一次性使用血路产品检测仪器、一次性使用血路产品检测设备、一次性使用血路鲁尔连接件测试仪、一次性使用血路产品压力传递性能试验仪、一次性使用血路产品阻血性检测仪


     一、鲁尔性能检测

     1、鲁尔连接件应符合ISO803697的要求。

     2、推荐采用仪器LEY-T01 多功能鲁尔接头性能测试仪



GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品检测仪器设备

一次性使用血路产品鲁尔连接件检测仪


 

     二、贮液器连接件以及其他连接件牢固度

     1、输血器液体通路各组件(不包括保护套)间的连接,应能承受不少于15N的静拉力持续15s。

     2、推荐采用仪器TST-02H电子拉力试验机


贮液器连接件牢固度测定仪



     三、压力监测接头/传感器保护器的压力传递性能和阻血性能,以及不同规格不同压力下动静脉穿刺器的流量性能检测

     1、压力传递性能、阻血性、穿刺器流量检测

     2、推荐采用仪器HRT-05压力传递流量测试仪,仪器共有3种试验模式:压力传递性能、阻血性、穿刺器流量,本设备配置双传感器、真空发生器精密的压力测试系统,试验精度大幅提升。


GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品检测仪器设备



     

     四、环氧乙烷残留检测

     1、环氧乙烷残留量

若采用环氧乙烷灭菌,按GB/T14233.1 2008中第9章检验时,血路产品环氧乙烷残留量应符合产品标准中规定的要求。

     2、推荐采用仪器GC7890 气相色谱仪


GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品检测仪器设备

环氧乙烷残留检测仪



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