产品分类

products category

技术文章/ article

您的位置:首页  -  技术文章  -  玻璃安瓿折断力测试方法及检测设备

玻璃安瓿折断力测试方法及检测设备

更新时间:2024-09-11      浏览次数:392

       玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。

       因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

       在2024年6月国家药典委发布了4018 玻璃安瓿折断力测定法 ;该公示稿正式指出了玻璃安瓿折断力测试方法和所需设备。

      4018 玻璃安瓿折断力中规定的方法要求如下:

      玻璃安瓿折断力测定法 在两个金属支架之间设定一段距离(如图所示,并按表规定),使力作用于两支架的中间,力的方向与安瓿轴线成 90°。取供试品放置在金属支架上,用安瓿折断力仪或材料试验机加力,试验速度(空载):10 mm/min±0.5 mm/min,直至安瓿折断,记录折断力值。在测定点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大

 

表  安瓿规格与金属支架距离

 

规格(ml)

金属支架距离 l=(l1+l2)(mm)

1

2

3

5

 

36=18+18

10

20

25

30

60=22+38

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       安瓿折断力检测仪器介绍

       推荐选用Pubtester众测生产的的MCT-03安瓿瓶折断力测试仪

       济南众测机电设备有限公司生产的MCT-03安瓿瓶折断力测试仪其工作原理是:将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值. 系统配备高精度进口测力传感器,实验过程快速,全自动操作,自动打印测试结果。是制药企业药检机构常用的安瓿折断力测试设备

 

安瓿瓶折断力测试仪

 

 

     以上是安瓿瓶折断力试验仪器和方法,欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备有限公司期待与您的合作。

 

  • 企业名称:

    济南众测机电设备有限公司

  • 联系电话:

    86-0531-88983898

  • 公司地址:

    济南市高新东区孙村街道大正路银丰国际生物城园区A3-02

  • 企业邮箱:

    3325919032@qq.com

扫码关注我们

Copyright © 2024济南众测机电设备有限公司 All Rights Reserved    备案号:

技术支持:制药网    管理登录    sitemap.xml