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铝质药用气雾罐质量好坏直接关乎药品质量,所以,对于铝质药用气雾罐包装性能控制非常重要。正因为是药用包装,所以国家对于药品包装的检测也尤为重要。2024年11月国家药典委员会公示《9625 药品包装用金属材料和容器指导原则》中指出气雾剂/喷雾剂用金属罐的内涂层的连续性的要求,参照金属内涂层连续性测定法(通则 4058)。
Pubtester众测机电按照铝质药用气雾罐所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总
推荐选用Pubtester众测机电自主生产的LNY-01铝管内涂层连续性检测仪
铝质药用气雾罐内涂层连续性试验方法
将涂有内涂层的软管内注满含硫酸铜的试验溶液:一支滑动电极浸入此溶液里,软管本身与一开有V型槽的底座电极接触;然后在滑动电板和软管之间施加恒定的5±0.5V的直流电压,导通的电流与铝管未被内涂层覆盖的表面积成正比。此外,硫酸铜电解液还会因电解电流的作用,在内涂层漏电的部位显现黑色的沉积铜,可以清晰的指示内涂层裸露的位置和面积大小。