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一、YY1932-2024牙科膜片式无托槽正畸矫治器
膜片式无托槽正畸矫治器在使用条件下不应对人体产生危害,不易发生断裂、溶解和分解,应具有精确的外形尺寸和对牙齿施加持续适宜正畸力的能力。并且制作矫正器产品的膜片应符合YY1819的标准要求。
测试项目:夹持力测试(参考标准附录A)
1、采用标准的3D打印模型,制作3个3D打印牙膜在3D打印牙膜上通过热压成型制作3个矫治器试样,将试样放入37±1的蒸馏水中浸没24h±1h
2、对每个试样,分别用两个夹具抵靠在试样前牙两侧圆形凹槽中心A点和B点上,使得试样悬空。其中一侧夹具位置可调节,且两个夹具之一连接至测力装置上。该装置测力精度不低于0.01N,位置调节精度不低于0.02 mm。初始状态下,调节测力装置位置使其产生0.1N的预紧力。随后调节测力装置的位置,使两个夹具相对距离减少0.5mm± 0.02 mm,记录夹具上的初始夹持力F保持夹具对试样的夹持量不变72 h2 h。在持续施力周期内,应保证试样在夹具之间不发生脱落或掉落。72 h±2 h后,记录夹具上的持续夹持力F。
二、YY1819-2022 牙科学 正畸矫治器用膜片
正畸矫治器用膜片多为热塑性高聚物,在患者的模型上经加热加压加工制成正畸矫治器,对患者进行正畸治疗。
测试项目:拉伸弹性模量,屈服应力,屈服拉伸应变,拉力衰减,直角撕裂强度
1、使用冲刀冲切制备试样,并应使用适合的衬垫材料,以确保冲切的试样边缘整齐。应通过定期打磨保持冲刀锋利,并使用低倍数放大镜检查试样边缘,以确保无缺口。剔除割边上有任何明显缺陷的试样。制备5个试样。
将试样固定到力学试验机上,以(1士0.2) mm/min的速度对试样施加拉力直到试样断裂。记录拉伸弹性模量、屈服应力、屈服拉伸应变,取平均值。
2、试样制备5个试样。试验前,试样应在(37士2) ℃水浴箱中预先浸泡24h。试验在温度(37±2)℃的恒温水浴条件下进行。 将试样固定在夹具上,对试样施加拉力将其缓慢拉伸至拉伸位移为0.5 mm,记录拉力F1;保持位移不变,24h后记录拉力F_2;按式(3)计算拉力衰减F_,测试五个试样,取平均值。
3、使用冲刀冲切制备试样,并应使用适合的衬垫材料,以确保冲切的试样边缘整齐。应通过定期打磨保持冲刀锋利,并使用低倍数放大镜检查试样边缘,以确保无缺口。剔除割边上有任何明显缺陷的试样。制备5个试样。
测量试样直角口处的厚度作为试样厚度d(单位:mm)。将试样夹在试验机夹具上,夹人部分不大于22 mm,并使其受力方向与试样方向垂直。以(200士20)mm/min的速度进行试验。记录试验过程中的最大负荷值P(单位:ND)。分别按式计算直角撕裂强度(单位:kN/m),取平均值。
推荐设备:TST-02M智能电子拉力试验机(水浴槽控温)
TST-02M智能电子拉力试验机主要参数
试验力量程:250N
精度等级:0.5级
分辨率:0.001N
*测试项目:拉断力,拉伸弹性模量,屈服力,屈服拉伸应变,拉力衰减,直角撕裂 强度,穿刺力,滑动性,剥离强度,热封强度等
驱动系统:高性能进口伺服驱动系统
速度:0~500 mm/min(连续可调,进程返程)
拉伸压缩最大行程:1000mm
位移精度:±0.1mm
单次试验试样数量:1件
*控温范围:室温-50℃
控温精度:±1℃
试样宽度:30mm
夹头夹持形式:手动夹持
水浴槽控制器:自动控温加热,单独控制