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在医疗器械领域,一枚针头的松脱可能意味着生命的风险。YY/T 0285.5-2018《血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分:针头针座连接强度》以严苛标准要求:针头与针座的连接必须承受≥15N的轴向拉力而不分离——这是患者安全不可妥协的底线。
作为深耕包装检测领域的高新技术企业,我们深谙标准之力,推出的针头针座连接强度测试仪,正是为守护这一安全红线而生:
1遵循YY/T 0285.5-2018:支持轴向拉力、分离力双重测试模式,精准模拟临床受力场景;
2 微米级位移控制:分辨率达0.01N的传感器,实时捕捉连接失效临界点;
3 智能判定系统:自动记录峰值力值、位移曲线,一键生成符合药监要求的检测报告;
4 广谱适配性:可定制夹具,覆盖输液针、留置针、采血针等全类型针座结构。
针头针座连接强度测试仪依据《YY0285.5-2018第5 部分:套针外周导管血管内导管 一次性使用无菌导管》附录A的试验方法设计制造,期试验原理符合YY0285.5-2018:
将针管和针座夹在拉伸试验机的夹具上,以100 mm/min的速度按以下力值依次施加拉力和压力各一次:公称外径小于 0.6 mm 的供试针:10 N;公称外径大于或等于0.6 mm的供试针:20 N.
> 为何选择我们?
众测针头针座连接强度测试仪等仪器出厂前均通过测试及相关认证,确保测试数据可作为药企注册申报的法定依据。让每一支针的“钢芯铁骨",都经得起标准的千锤百炼!
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