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介绍一款活塞套筒密合性测试仪

更新时间：2025-08-27      浏览次数：30


中国药典新增了4041章节明确规定了预灌封注射器组件（如针头、护帽、活塞）的密封性必须进行检测，并着重推荐了第二法——压力衰减法（或称真空衰减法）作为确定性方法。 这对所有预灌封注射器的生产商、包装供应商及药企质检部门而言，既是必须遵循的法规指令，也是提升产品质量的关键机遇。



为帮助客户从容应对最新药典法规，我们根据相关标准方法研发推出全新一代预灌封注射器组件密封性试验仪。本仪器严格遵循<1041>及<4041>通则的技术要求，是您执行活塞与套筒密合性测试的理想工具。


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核心功能

  1. 1‌ 正压测试‌：通过施加轴向压力（200-300 kPa）和侧向力（0.25-3 N），模拟推杆受力时的偏转与压力叠加场景，检测密封圈等部位的耐液体泄漏性能。 ‌



  4. ‌2 高精度测量‌：采用进口传感器，压力测量范围可达0-400 kPa，分辨率0.1 kPa，精度±0.25%FS，可精准识别微小泄漏（如0.01 mL）。 ‌


  6. ‌3 自动化操作‌：支持一键化测试流程，包括样品静置、超装量水注入、压力施加及保压（30±5秒），并自动采集压降曲线进行AI判读。 ‌


应用场景

  • ‌1 研发阶段‌：验证产品设计是否符合药典标准，避免因密封失效导致的药液污染或剂量不足。 ‌

  • ‌2 生产质检‌：确保批量产品符合密封性能要求，降低召回风险。 ‌

  • 3‌ 临床使用‌：保障注射器在运输、使用过程中不会因密封失效引发安全问题


  预灌封注射器组件密封性试验仪器设计与验证方法符合《中国药典》2020年版4041第二法的所有技术要求，确保您的检测报告无可挑剔。



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