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导管接头脱离力测试原理和方法是什么

更新时间：2025-11-06      浏览次数：142


  导管接头脱离力测试是确保医疗器械安全性和可靠性的关键环节，其核心原理是通过模拟临床使用中的受力情况，测量接头分离所需的力值。以下是具体原理和方法的说明：


  导管接头脱离力测试原理：

导管接头脱离力测试基于力学原理，通过施加拉力模拟导管在人体内的受力状态，评估其连接部位的稳定性。测试设备通常包括夹具、传感器、拉力机构和数据采集系统，可精确测量脱离时的拉力值及位移数据。


 ‌‌标准依据‌
测试需符合相关标准，如《YY0325-2016/2022》对导尿管锥形接口分离力的要求‌1，或ISO 80369系列对鲁尔接头通用性能（如分离力、漏液/漏气）的规定‌.


 导管接头测试方法：

1 将试样装夹于拉力试验机，固定接头防止变形‌

2 以20mm/min的速率施加拉力，记录断裂力或规定力值‌

3 对于鲁尔接头，需额外测试漏液/漏气（如300kPa水压保持30秒）‌


导管分离力测试需满足标准极限值，该测试广泛应用于导尿管、鲁尔接头等医疗器械的生产质检和临床评估，确保产品在复杂使用环境下保持连接稳定性‌。









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