新标准下麻醉呼吸设备氧疗用低流量鼻导管测试方案解读

随着医疗行业与国际标准接轨进程加快，YY/T 1543-XXXX《麻醉和呼吸设备 氧疗用低流量鼻导管》新版标准正式发布，替代原有 YY/T 1543-2017 版本。该标准基于 ISO 23368:2022 国际标准转化修订，对鼻氧管的设计要求、性能指标及测试方法提出了更科学的规范，推动鼻氧管质量控制体系升级。与之配套的鼻氧管性能测试仪，作为标准落地的核心技术支撑，需精准匹配新版标准要求，实现对鼻氧管关键性能的高效、精准检测，为临床氧疗安全筑牢防线。

YY/T 1543-XXXX 新版标准核心修订要点

1. 标准修订背景

旧版 YY/T 1543-2017 为国内鼻氧管行业提供了基础质量依据，而随着国际标准 ISO 23368:2022 的发布，为实现技术要求国际化、提升产品全球竞争力，新版标准应运而生，全面吸收国际标准先进技术内容，同时结合我国医疗行业实际调整引用标准。

2. 关键技术变化

调整范围描述与术语定义，更精准界定氧疗用低流量鼻导管的适用场景。

新增通用要求章节，强化产品全生命周期质量管控基础。

整合原标准中长度、外观、连接、物理性能等内容，纳入统一的 “设计要求" 章节，优化标准结构。

删除原标准中化学性能与生物性能相关条款，聚焦核心物理性能与使用安全性。

调整制造商提供信息的要求，增强产品使用与追溯的规范性。

采用 GB/T 4999、YY/T 1778.1 等国内标准替代国际标准引用，适配我国技术条件。

遵循新版标准附录规定的操作原理方法和步骤，众测研发的NOC-02鼻氧管性能测试仪，采用模块化设计，集成气路控制系统、力学测试模块、高精度传感系统、智能控制系统及数据处理平台五大核心单元，实现 “一机多用" 的集成化测试能力，避免设备切换导致的效率损耗与误差累积，以确保测试方法合规。

NOC-02鼻氧管性能测试仪压力测量精度需达到 ±0.025 kPa 以上，满足低流量工况下的微小压差检测需求......精准匹配新版标准规定的核心性能指标，包括气流阻力、抗扁瘪性、泄漏防护、耐压强度及通畅性等，确保无测试盲区。