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医用注射针与针座连接牢固度试验方法与规范

更新时间:2025-12-09      浏览次数:109

 Y用注射针连接牢固度试验是评估注射针针座与针管连接处机械强度的关键测试,该试验的核心目的是验证注射针连接部位的可靠性。如果连接不牢固,可能导致针管脱落或泄漏,增加感染风险或影响治疗效果。

连接牢固度测试仪.jpg

注射针连接牢固度试验



  医用注射针连接牢固度试验需遵循相关国家标准或行业规范,要求连接处需承受一定的机械应力而不发生失效。相关的标准有

GB 15811-2025‌:规定了注射针连接牢固度的具体要求,包括载荷设置和合格判定。‌

YY/T 0573.4‌:针对一次性使用无菌注射器,详细描述了连接牢固度的测试方法。

 

  牢固度测试原理与方法

1 试验通过模拟实际使用中的拉力来评估连接强度。具体步骤包括:

2‌ 样品准备‌:将注射针固定在测试仪的专用夹具上,确保针座与拉力方向一致。‌

3‌ 施加拉力‌:采用无冲击拉拔模式,以标准规定的速度平稳施加拉力,直至连接处分离或达到预设载荷。‌

4‌ 数据记录‌:仪器自动记录最大力值(即连接牢固度),并判断是否符合标准限值(例如,护套分离力不超过15N)。‌

 

  通过以上针尖针座牢固度试验,可有效筛选出符合安全标准的产品,降低临床使用风险。


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