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  • 2024-08-06

    医用导管类产品在医疗器械中占据了很大一部分,很多医疗手术都离不开医用导管的辅助,医用导管有着详细的分类,比如气管插管、胃肠管、鼻饲管、球囊导管、输卵管导管、导尿管、血管内导管等等。每种导管都具有特定的作用,在手术过程中扮演者重要的角色,各种医用导管的性能也有着非常严格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017规定了导管流量测试方法,针对这几个标准,济南众测研发制造了自动导管流量测试仪DFT-02检测仪器。导管流量测试仪测试原理:采...

  • 2024-08-06

    一次性使用医用雾化器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成;B型由雾化瓶、气源管、咬口组成;C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。气源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成,雾化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相关关键词:医用雾化器气源管检测仪器、医用雾化器气源管检测设备1.气源管1.1气源管各连接处应连接牢固。1.2气源管应能耐弯曲。1.3气源管各连接处应密封、无泄漏。1.4气源管须通畅,并...

  • 2024-08-06

    货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。医疗器械货架有效期的验证贯穿该器械研发的整个过程,注册申请人宜在医疗器械研发的最初阶段考虑如何设定货架有效期,并在产品的验证、改进过程以及上市后不断进行确认。注册申请人宜在设计开发输入阶段根据产品要求和法规要求,结合已上市同类产品的相关信息(如有)为医疗器械确定一个合理的货架有效期,以保证其在规定的贮存、运输条件下能维持预期功效。测试项目仅需评估产品随时间老化的相关性能,包括产品自身性...

  • 2024-07-31

    原标题:软包锂电池用铝塑复合膜爆破压力测试方法铝塑膜(AluminumLaminatedFilm,ALF)是软包装锂电池电芯封装的关键材料,是由多种塑料、铝箔和粘合剂组成的高塑性、高阻隔的多层复合材料。软包锂电池用铝塑复合膜具有良好的阻隔性、耐电解液稳定性、冷冲压成型性、抗穿刺性和绝缘性,起保护内容物的作用,是软包锂电池中一个关键的保护环节,是技术要求非常苛刻的一种复合材料。铝塑膜及软包锂电池,包括由外至内依次分布的保护层、铝箔层、热封层,以及设置于相邻层之间用以黏合的粘贴层...

  • 2024-07-30

    背景为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)(以下简称“清单”)的基础上,根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况,经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,对清单进行了修订。其中包括对YY0875《外科器械直线型吻合器及组件》标准的修订,修改的标准为YY0875-2023《外科器械直线型吻合器及组件》。标准中对吻合口耐压测试进行了修改和内容的补充。...

  • 2024-07-30

    原标题:MPT-03总泄漏率测试系统试验方法随着GB19083—2023《医用防护口罩》的更新,标准上规定了防护口罩总泄露率测试方法,按照YY/T0866医用防护口罩总泄漏率测试方法标准进行检测,以脉冲采样模式下的钠焰光度计法为仲裁法。针对新标准要求,济南众测Pubtester研发制造了MPT-03总泄露率测试系统。主要应用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。医用防护口罩总泄漏率...

  • 2024-07-25

    原标题:果冻杯密封性能测试方案关键词:果冻杯密封性测试仪、果冻杯包装密封检测仪、耐压性能测定仪、果冻杯检测仪器果冻一般采用热熔胶低温封口,封口膜与果冻杯热封需要有良好的相容性与合适的热封时间、压力、温度参数。若果冻杯密封性差,则会导致氧气从连接薄弱处渗透,与果冻接触,造成果冻变质;当受到外力挤压(比如堆码)时,包装容易从封口处破裂,造成果冻中的水分外流。因此,果冻对密封性有较高的要求,可将封口膜与杯体热封后,借助密封性检测仪器判断其封口密封性能。今天,众测机电小编简单介绍一下...

  • 2024-07-24

    腰椎穿刺针是腰椎穿刺手术使用到的医疗器械,腰椎穿刺术是一种常用的医学检查和治疗手段,主要用于诊断和治疗神经系统疾病。今天,众测机电小编根据YY/T1148-2009腰椎穿刺针标准,简单介绍下腰椎穿刺针性能测试项目及相关检测仪器设备有哪些1.针座圆锥接头性能测试针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求,符合GB/T1962.1,需要检测漏液、漏气、分离力、应力开裂;符合GB/T1962.2,需要检测漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性和应力...

  • 2024-07-24

    腰椎穿刺针是腰椎穿刺手术使用到的医疗器械,腰椎穿刺术是一种常用的医学检查和治疗手段,主要用于诊断和治疗神经系统疾病。今天,众测机电小编根据YY/T1148-2009腰椎穿刺针标准,简单介绍下腰椎穿刺针针管刚性测试方法及相关检测仪器设备,供大家参考.一、腰椎穿刺针针管刚性测定按GB/T18457制造医疗机械用不锈钢针管规定的方法试验时,针管的挠度值应不大于表2的规定刚性试验条件二、腰椎穿刺针针管刚性检测仪器介绍众测机电研发生产的腰椎穿刺针管针刚性测试仪MRT-01检测仪器用于测...

  • 2024-07-22

    在医疗领域,注射器的密合性直接关系到药物保存的有效性、患者治疗的安全性以及医护人员的操作便捷性。因此,对注射器进行严格的密合性测试是确保医疗质量至关重要的环节。注射器密合性测试仪,作为这一关键检测任务的执行者,以其高精度、高效率的检测能力,成为了医疗质量控制体系中至关重要的一部分。1.精准检测,确保安全注射器密合性测试仪通过模拟实际使用场景中的压力变化,对注射器的密封性能进行全面而精确的测试。无论是活塞与筒体的配合紧密度,还是针头的密封效果,都能在该设备的严格检测下无所遁形。...

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