医用缝合针适用于人体组织的缝合／结扎使用，可用于眼科手术、显微外科手术、普通外科手术、心血管手术、心胸外科、骨科手术、整形美容科、妇产科手术用等，多为不锈钢丝在针尾钻孔或开槽制成，外表经打磨，电解处理，应当十分光滑，医用缝合针的弧形有直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧等，医用缝合针的型式：铲形针、锥针、反切针、锥切针，根据形式划分：圆针、三角针（正三角、反三角、短刃三角、半弯、三角半弯等）、铲针、钝针、钻石针等医用缝合针今天，小编根据YY/T0043医用缝合针标准简单介绍下缝...

一次性使用无菌导尿管，导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合体外引流袋使用，用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。今天，小编根据YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管相关标准，详细介绍无菌导尿管测试项目及相关检测仪器设备。相关关键词：导尿管检测仪器、导尿管检测设备、无菌导尿管测试仪一、导尿管表面滑动性能导尿管表面滑动性能或摩擦系数测定导尿管表面滑动性能测试仪推荐：导尿管摩擦性能试验仪PSPT-03二、导尿管流...

YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第6部分：皮下植入式给药装置；与ISO10555-6:2015《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》为非等效。该标准中4.5.3无泄漏要求如下：当按照附录A给出的方法进行试验时，皮下植入式输液港的连接处或所有其它部分应无气体泄漏。如果在2min内压力降低超过2.65kPa或者无法达到200kPa的水平，则皮下植入式输液港就被认为泄漏。附录A无气体泄漏的试验方法，原理：向连接处和皮下植入式输液港施加气压，测定是否...

原标题：摩擦系数仪COF-01在包材行业的应用在现代包装行业中，摩擦系数仪不仅能够精确测量包装材料间的摩擦性能，还能包装材料的摩擦性能直接影响到产品的包装效果。通过使用摩擦系数仪，我们可以准确评估包装材料的开口性、爽滑性和均匀性等性能，从而确保包装材料能够满足产品包装的需求。摩擦系数仪还可以帮助优化包装设计。通过测量不同材料之间的摩擦系数，我们可以选择适合的包装材料组合，提高包装的可靠性和美观性。随着包装行业的不断发展，对包装材料性能的要求也越来越高。摩擦系数仪作为评估包装材...

YY0285.6-2020（YY0332-2011）植入式给药器(植入式输液港)穿刺落屑测试方法皮下植入式输液港是一种能经皮向导管输注的器械。YY0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。YY0332-2011《植入式给药装置》是最早对于植入式给药器的测试标准。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《...

医用导管类产品在医疗器械中占据了很大一部分，很多医疗手术都离不开医用导管的辅助，医用导管有着详细的分类，比如气管插管、胃肠管、鼻饲管、球囊导管、输卵管导管、导尿管、血管内导管等等。每种导管都具有特定的作用，在手术过程中扮演者重要的角色，各种医用导管的性能也有着非常严格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017规定了导管流量测试方法,针对这几个标准，济南众测研发制造了自动导管流量测试仪DFT-02检测仪器。导管流量测试仪测试原理：采...

一次性使用医用雾化器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成；B型由雾化瓶、气源管、咬口组成；C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。气源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，雾化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相关关键词：医用雾化器气源管检测仪器、医用雾化器气源管检测设备1.气源管1.1气源管各连接处应连接牢固。1.2气源管应能耐弯曲。1.3气源管各连接处应密封、无泄漏。1.4气源管须通畅，并...

货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。医疗器械货架有效期的验证贯穿该器械研发的整个过程，注册申请人宜在医疗器械研发的最初阶段考虑如何设定货架有效期，并在产品的验证、改进过程以及上市后不断进行确认。注册申请人宜在设计开发输入阶段根据产品要求和法规要求，结合已上市同类产品的相关信息（如有）为医疗器械确定一个合理的货架有效期，以保证其在规定的贮存、运输条件下能维持预期功效。测试项目仅需评估产品随时间老化的相关性能，包括产品自身性...

原标题：软包锂电池用铝塑复合膜爆破压力测试方法铝塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是软包装锂电池电芯封装的关键材料，是由多种塑料、铝箔和粘合剂组成的高塑性、高阻隔的多层复合材料。软包锂电池用铝塑复合膜具有良好的阻隔性、耐电解液稳定性、冷冲压成型性、抗穿刺性和绝缘性，起保护内容物的作用，是软包锂电池中一个关键的保护环节，是技术要求非常苛刻的一种复合材料。铝塑膜及软包锂电池，包括由外至内依次分布的保护层、铝箔层、热封层，以及设置于相邻层之间用以黏合的粘贴层...

背景为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。其中包括对YY0875《外科器械直线型吻合器及组件》标准的修订，修改的标准为YY0875-2023《外科器械直线型吻合器及组件》。标准中对吻合口耐压测试进行了修改和内容的补充。...