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药包材检测仪器需要哪些设备

更新时间:2023-07-05      浏览次数:342

原标题:药包材需要哪些检测仪器设备


药品包装材料按照国家药包材标准分为玻璃容器类、金属类、预灌封类、塑料类、橡胶类药包材。这是按照材质来分,当然一种药品包装不会是单一的药包材组件,除非是一部分熔封类产品。


因此,如果要了解药厂自己的包材应该用到哪些检测仪器或药品包装检测设备,就应该先了解清楚药包材的种类,从材质上分为哪些,再对应标准去查看对应的检测项目及检测仪器设备。


在这里我们按照材质分类大体介绍一下需要的仪器种类:


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一、玻璃容器类测试仪器:


玻璃容器是较为常见的药包材组件,因为其制作工艺一般为模具或者管制切割而成。


其具备一般玻璃容器应有的性能,按照需要检测项目很全的模制瓶来讲,一般需要耐水性、垂直轴偏差、耐内压、热冲击、应力等基本指标。每种测试项目对应的检测仪器设备是不同的,这里就会用到玻璃瓶耐内压测试仪、玻璃瓶冷热冲击试验机、偏光应力仪、轴偏差测量仪、壁厚测试仪等设备。



当然也有特殊项目的玻璃容器,如安瓿瓶,检测安瓿瓶折断力值需要安瓿瓶折断力试验仪。



其他像管制瓶、口服液体瓶等检测项目相对模制瓶较少,可根据2015版国家药包材标准对应的标准查找需要的仪器设备。



二、金属类测试仪器:


金属类药包材在整个药品包装中使用相对较少。最主要的应用在铝塑组合瓶盖、铝盖、铝制软膏管、药用铝箔等。


铝塑组合盖、铝盖主要测试项目有开启力、机械性能,众测机电推荐使用医药包装性能测试仪或智能电子拉力机。



药用铝箔测试项目为破裂强度、热合性能和铝箔针孔度大小,推荐使用耐破强度试验机、热封试验仪和铝箔针孔度测试仪等。





三、预灌封类测试仪器:


按照预灌封注射器标准,都是带针的预灌封注射器,其测试项目主要是针对玻璃套筒和针管的滑动性、密合性、内应力、针管刚性、韧性、通畅性和推挤力等。


众测机电推荐使用注射器滑动性测试仪、偏光应力仪、医用针管刚性测试仪医用针管韧性测试仪注射器密合性测试仪等。


注射器滑动性测试仪


正在征求意见稿的“5510 预灌封注射器通则"新增了三种不带针的新款预灌封注射器,又增加了新的实验项目,在此不做详细介绍。


四、塑料类测试仪器:


塑料类药包材是药品包装中用量较大的包装组件。其广泛应用于无菌制剂、口服药品、外用药品等多种药品的包装。


根据其材料特点我们主要分类:膜袋类、瓶类、片材类。


塑料膜袋类药品包装用于大输液、颗粒剂、片剂等多种药品,主要测试项目有抗拉强度、热合强度、水蒸气透过、氧气透过、剥离强度等。根据检测项目推荐使用医药包装撕拉力测试仪、水蒸气透过率测试仪、氧气透过率测试仪和剥离强度试验机等。



塑料瓶类药品包装主要用于固体制剂、外敷药品等产品的包装。主要测试项目有扭矩、密封性等,推荐使用瓶盖扭矩仪、密封仪等设备。



密封仪



片材类药品包装主要指聚氯乙烯片材或者复合片材,用于胶囊、片剂的泡罩包装。主要测试项目有冲击强度、热合强度、热收缩率、抗拉强度等项目,用到的仪器有医药包装撕拉力测试仪、落球冲击试验机、热收缩率测试仪等设备。



五、橡胶类药品包装测试仪器


这里指的是橡胶塞和橡胶垫片。


这类产品在使用时往往用注射针或者输液针刺破将药液取出,因此穿刺力检测相当重要,推荐使用医用针管穿刺力测试仪



橡胶塞或者橡胶垫片主要作用是密封性能。因此胶塞与容器密合性等相对关键,推荐使用用leak-01密封仪进行测试。



济南众测Pubtester一直致力于医药包装检测仪器设备研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测项目涵盖广泛,能够为企业提供合理、精准的包装质量解决方案。



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