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在药品安全大于天的时代,一片泡罩、一粒胶囊的包装防潮性能,直接关乎药效稳定与患者安全。近日,江苏某药企正式启用由我司定制交付的WVTR-I水蒸气透过率测试仪,以检测科技为药品包装质量加锁!
客户痛点:
作为国内大型的固体制剂企业,该药企生产的冻干粉针剂、高活性原料药等产品对包装阻湿性要求严苛。原有设备测试效率低、数据波动大,难以满足:
➤ YBB00092003《药用复合膜通则》 对水蒸气透过量的强制标准;
➤ FDA/EMA申报 中包装验证数据的完整性要求;
➤ 新型高阻隔材料(如铝塑复合膜、镀硅薄膜)的精密测试需求。
我公司众测机电提供的该款“WVTR-I水蒸气透过率测试仪“”以 “精准、高效、合规” 助力破局:
✅ 双标认证:严格遵循 GB/T 21529(电解传感器法) 与 ISO 15106-3 国际标准,测试数据更加可靠;
✅ 突破精度:采用高灵敏度电解传感器,分辨率达 0.001 g/m²·24h,精准捕捉药用薄膜微小渗漏;
✅ 智能高效:三腔同步测试,24小时无人值守,检测效率提升300%;
✅ 审计追踪:内置电子签名与权限管理,符合 GMP数据完整性 要求。
安装调试后,目前受到客户客户初步反馈:“WVTR-I水蒸气透过率测试仪的调试完成标志着我们的包材检测能力迈入新阶段。它不仅解决了原有设备精度不足的瓶颈,其符合21 CFR Part 11规范的数据管理系统,更为我们国际化申报提供了坚实支撑!”
在药品包装“阻水之战”中,WVTR-I水蒸气透过率测试仪正成为众多药企的品质守卫者。我司将持续深耕药包材检测领域,以标准驱动的创新设备,助力中国制药走向全球!
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