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医疗器械密封性测试仪

LSST-01医疗器械密封性测试仪适用于医疗器械、无菌包装袋、输液器、导管、复合软管、复合圆筒等多种材料密封性及破裂强度的测定

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-05-15
  • 访  问  量:777
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产品详情

医疗器械密封测试仪LSST-01检测仪器产品介绍

医疗器械包装密封性测试仪

医疗器械包装密封性测试仪


医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)。





在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。众测机电参照国家标准GB/T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(也称为泄漏与密封强度测试仪、智能密封仪),用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。




医疗器械密封性测试仪LSST-01专用于各种输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业。


医疗器械密封性测试仪LSST-01主要参数

项目

指标
测试范围0~600kPa;0~87psi(标配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购)
充气头外径Φ10mm(标配);Φ4mm、Φ1.6mm(选购)
气源压力0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备)
气源接口Φ8mm聚胺脂管
传感器数量1个
电控箱尺寸310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
测试架尺寸305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
电源AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重21.5kg






















 

测试原理

通过密封性测定仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时的压力值。





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