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预灌封注射针韧性试验仪

众测机电研发生产了预灌封注射针韧性试验仪MTT-01用来检测预灌封注射针韧性指标,本试验设备执行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》等标准

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-07-10
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产品详情

预灌封注射针韧性检测仪MTT-01产品介绍



国家药包材标准YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针中对预灌封注射针韧性(医用注射针韧性)规定如下:


取与玻璃针管分离后的注射针适量,将针管一端牢度地固定在夹具(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度)上,按下表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。注射针应有良好的韧性,不得折断。


济南众测机电执行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》等标准,研发生产了预灌封注射针韧性试验仪MTT-01用来检测预灌封注射针韧性指标。




 


医用针管韧性检测仪

预灌封注射针韧性测试仪



预灌封注射针韧性试验仪MTT-01主要参数

试验频率:0.5Hz±0.025Hz

弯曲角度:15°、20°、25°

双向拖力:20次

管壁规格:正常壁、薄壁、超薄壁三种任选

公称规格:0.2~3.4mm

弯曲距离:精度为±0.1mm

外形尺寸:340mmX230mmX320mm

重      量:12Kg

电      源:220V  50Hz

符合标准:GB/T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针



产品特点

•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验

•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

• 可自动校准标定,操作过程简单便捷

• 全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升

• 支持多种规格样品测试,正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择

•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

•设备自带强大数据储存功能,储存数据可达6000多条

•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。


参照标准

GB/T 18457-2015  制造医疗机械用不锈钢针管 、ISO9626-1991 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices、GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针



预灌封注射针检测仪器设备生产厂家


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