产品中心/ products

您的位置:首页  -  产品中心  -  医疗器械检测仪器  -  阻菌性测试装置  -  干态阻菌性测试装置

干态阻菌性测试装置

干态阻菌性测试装置ZJY-01也称为阻菌性测试仪、阻菌性测试装置、敷料阻菌试验装置等。本试验装置符合标准 YY/T 0471.5-2017《接触性创面辅料试验方法 第5部分:阻菌性》

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-05-15
  • 访  问  量:477
立即咨询

联系电话:0531-88983898

产品详情

干态(low moisture condition):敷料的两面都不湿的状态。该状态下的敷料,创面无渗出液或极少量渗出液,而敷料的外表面处于干燥状态。



干态阻菌性测试装置挑战室用于盛放挑战接种物,采样室用于擦拭采样。试验前,采样经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。


干态阻菌性测试仪

干态阻菌性测试仪







干态阻菌性测试装置ZJY-01主要参数

项目参数
型号ZJY-01
半球开口直径内径为7.5cm 外径为10.5cm
玻璃塞4个
鹅颈玻璃管2个
试样数量1个














产品配置

标准配置:半球形玻璃装置2个、支架2个、大玻璃塞2个、小玻璃塞2个、鹅颈玻璃管2个、装样器1个


 

干态阻菌性装置试验步骤


样品夹持:


分别取3个样品,使样品内表面朝向采样室,将样品夹持到挑战室和采样室之间。夹持方式宜经过确认,确保不发生挑战微生物的泄漏。对于面积较大的样品,可剪下剩余部分或将其包裹在实验装置周围;对于面积较小的样品,可采用面积较大的样品原材料进行测试,或者可以采用适宜的方式填充缺失部分用于测试,


加入挑战微生物:


用无菌拭子抹取挑战接种物,并通过挑战室口接种到样品外表面上,尽量涂抹均匀。


样品挑战:


以适宜的方式封闭试验装置的挑战室口和采样室口,确保不会产生外来污染,将试验装置放入26℃培养箱中至24h。


穿透微生物检查:


到规定时间后,在无菌生理盐水中预先湿润无菌拭子并挤掉多余的水分,通过采样室口尽量擦拭样品所有内表面,然后以擦拭营养琼脂平板表面的方式进行接种。每个样品使用三个无菌拭子擦拭样品,分别在三个营养琼脂平板上进行接种,期间应多次转动拭子。将营养琼脂平板置于26℃培养24h。


挑战微生物活力检查:


到规定时间后,参照5.2.4进行操作,通过挑战室口擦拭样品外表面,以检查挑战微生物活力。


试验结果判断:


用于活力检查的营养琼脂培养基平板上应有粘质沙雷菌生长,否则试验无效。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上均无微生物生长,判为符合干态阻菌性要求。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上有微生物生长,应采用适宜的微生物学方法检查其是否为粘质沙雷菌。若是粘质沙雷菌,则判为不符合干态阻菌性要求;若不是粘质沙雷菌,则说明有外来污染,试验无效





在线咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
  • 企业名称:

    济南众测机电设备有限公司

  • 联系电话:

    86-0531-88983898

  • 公司地址:

    济南市高新东区孙村街道大正路银丰国际生物城园区A3-02

  • 企业邮箱:

    3325919032@qq.com

扫码关注我们

Copyright © 2024济南众测机电设备有限公司 All Rights Reserved    备案号:

技术支持:制药网    管理登录    sitemap.xml