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安瓿瓶真空衰减法密封性检测仪

安瓿瓶真空衰减法密封性检测仪LEAK-M主要适用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品得外包装检测

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-01-29
  • 访  问  量:277
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产品详情

西林瓶、安瓿瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应,医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以西林瓶的密封完好性是内容物主要基础保证,也是药品生产厂家关心的测试项目。


常见药品包材泄露检测方法对比

真空衰减法

色水法

微生物挑战法

1.测试便捷快速

2.可溯源

3.可重复

4.无损检测

5.人为因素小

6.灵敏度高

7.定量测试

8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔

1.结果可见

2.使用广泛

3.行业接受度高

1.成本低

2.行业接受度高

仪器成本高,精度高

1.破坏性测试

2.主观因素,易误判

3.灵敏度低,难以判断微孔

不可溯源

1. 破坏性测试

2. 测试时间长,不具备可操作性,不可溯源

有效、直观、高效的检漏法,样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用

在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。

实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节,破坏性试验,浪费严重。








安瓿瓶气密性测试用什么检测仪器?


众测机电研发生产的安瓿瓶真空衰减法密封性检测仪LEAK-M主要适用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品得外包装检测,也称为安瓿瓶真空衰减法密封测试仪、安瓿瓶真空衰减法检漏仪、安瓿瓶密封试验仪等


微泄漏密封性测试仪

安瓿瓶真空衰减法密封检测仪



安瓿瓶真空衰减法密封性检测仪主要参数

产品名称:微泄漏密封性测试仪

极限真空范围:10pa(0.1mbar)

灵敏度:可检测出0.03ccm泄漏率

权限管理:四级

测试开启方式:气动

气源压力:0.7 MPa

气源接口:Φ6 mm聚氨酯管

显示方式:10.1寸彩色触控屏

外形尺寸:主机:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

电源:AC 220V 50Hz

净重:45kg(主机)




测试原理

基于真空衰减法测试原理,主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。


参照标准

ASTMF2338、SP1207美国药典标准、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 8部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏





安瓿瓶密封性检测仪生产厂家


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