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胶塞穿刺落屑试验仪-2015药典标准

胶塞穿刺落屑试验仪-2015药典标准,符合YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 第一法 相关标准

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-03-04
  • 访  问  量:213
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产品详情

胶塞穿刺落屑试验仪-符合2015药典标准产品介绍


穿刺落屑在多种检测方法中都提到,如:YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法、YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞,YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞等,其中大多采取YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法第一法测试方法,以下将做详细介绍:


胶塞穿刺落屑试验仪-符合2015药典标准,测试胶塞、垫片需要检测其穿刺落屑性能。胶塞穿刺落屑-金属穿刺器只是一个辅助装置,丁基胶塞除了测试此测试要求,还要求测试穿刺力及回拔力,也称穿刺强度,另外铝塑组合盖的开启力(铝塑件去除力)通常也一起检测,用到的仪器为穿刺落屑测试仪MCT-02C



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胶塞穿刺落屑试验仪



产品特点

•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验

• 高配电机+滚珠丝杠传动,速度无级调节

•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

• 配有穿刺工装,可以设定测试次数

• 可自动校准标定,操作过程简单便捷

• 全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升

• 支持多种规格样品测试,不同规格针用户可自由选择

•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

•设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000多条

•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能



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XY四方位调节模组


胶塞穿刺落屑试验仪MCT-02C主要参数


项目指标
测试量程
0.010~50.00N(或100N可选)
精度等级0.5级(0.5%)
分辨率0.001N
测试速度0.05-600mm/min
速度精度1%
外形尺寸340mmX230mmX320mm
重    量15Kg
电    源220V  50Hz






测试原理

用途:穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

原理:穿刺针为注射针测试台采用XY模组,通过调节模组,穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次;上夹具用于夹持穿刺针,动作为以一定(设置)速度穿刺到一定(设置)位移。


符合标准

YY0332-2011 植入式给药装置

YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00332004-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片

YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片



测试应用


基础应用*
扩展应用**
安瓿瓶
其他瓶类胶塞穿刺
西林瓶
输液瓶
卡式瓶














产品配置

标准配置:主机、微型打印机、触控屏、测试夹具





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